Hacker News Digest

Компания EvE Bio создала первую всеобъемлющую базу данных о побочных эффектах всех одобренных FDA лекарств, охватывающую взаимодействия примерно 1600 препаратов с ключевыми человеческими клеточными рецепторами. Этот уникальный ресурс, доступный под CC-NA лицензией, представляет собой прорыв в понимании того, как лекарства влияют на организм помимо своих основных механизмов действия. Традиционно фармацевтические компании фокусируются исключительно на основном эффекте препаратов, игнорируя побочные взаимодействия, если они не мешают основному терапевтическому действию.

Эта база данных открывает возможности для повторного использования существующих лекарств в новых терапевтических областях, предоставляет ценные данные для валидации научных моделей и может способствовать развитию полифармакологии. Создание такого ресурса ранее считалось слишком трудоемким и низкодоходным для фармацевтической индустрии, что делает достижение EvE Bio особенно значимым для научного сообщества и будущих медицинских открытий.

• Авторы статьи подразумевают, что фармкомпании не учитывают побочные эффекты, хотя на практике токсикологические исследования являются критическим этапом разработки любого препарата.
• Набор данных не включает контролируемые вещества, что ставит под сомнение его полноту и честность.
• Данные не покрывают такие важные параметры, как объем распределения, метаболизм CYP450, транспорт через BBB и т.д., что ограничивает его полезность для исследователей.
• Набор данных не содержит структур: самые важные вещества, такие как тестостерон, ампетамины или метилфенидат, что ставит под сомнение его полезность для исследований.

• Обсуждение охватывает широкий спектр тем: от свинцовой эпидемии до токсинов в продуктах, от бездействия Amazon и FDA до токсичности пластиков и микропластика.
• Участники обмениваются мнениями о том, какие вещества опасны и в каких дозах, и кто должен нести ответственность за защиту общественного здоровья.
• Обсуждается, что влияние токсинов может быть настолько же серьезным, как и влияние свинца на общество, и что необходимо системное решение, а не только индивидуальные действия.
• Участники подчеркивают, что важно различать естественные и вызванные человеком катастрофы, и что важно не только выявлять проблемы, но и инвестировать в превентивные меры.
• Обсуждается, что необходимо сочетать индивидуальную ответственность и государственное регулирование, чтобы эффективно справляться с рисками для здоровья и окружающей среды.

Некоторые креветки, которые мы покупаем, могут быть радиоактивны. Consumer Reports протестировал 30 образцов креветок, включая замороженные, очищенные и приготовленные. У 9 из них обнаружились уровни радиоактивности, превышающие предел FDA. Все они пришли из Мексики и были куплены в США. Показатели были в 2-5 раз выше нормы. Это вызывает вопросы о безопасности морепродуктов, особенно если учесть, что FDA не устанавливает лимит на радиоактивность в морепродуктах.

• В ходе обсуждения выяснилось, что источник загрязнения, вероятно, связан с переработкой металлолома, содержащего цезий-137, на заводе в Индонезии, что подтверждает первоначальное подозрение на "радиоактивные креветки".
• Участники обсуждения подчеркнули, что не существует "таймлайна" загрязнения, и, следовательно, невозможно определить, какие именно продукты могут быть в безопасной зоне, что делает невозможным для потребителей и компаний принимать осознанные решения.
• Были выдвинуты обвинения в нежелании прозрачности со стороны заинтересованных сторон, а также в том, что они не предоставляют полной картины происходящего.
• Также было отмечено, что в отсутствии ясной картины и открытой информации, общественность вынуждена полагаться на слухи и спекуляции, что может привести к панике и неосновательным обвинениям.

Цель: проверить, насколько полно DSM-5-TR раскрывает финансовые конфликты интересов (COI) у авторов и руководителей рабочих групп.

Методы:

• Изучены 191 биография и 2 000 страниц приложений к DSM-5-TR.
• Сравнение заявленных COI с открытыми базами данных FDA, CMS, а также с реестром штата Калифорния.
• Оценивались платежи >5 000 $, гранты, гонорары, акции, консультации.

Результаты:

• 91 % руководителей и 69 % авторов имели финансовые связи с фармкомпаниями.
• Сумма нераскрытых платежей — 16 млн $; крупнейшие получатели: John M. Kane (2,8 млн), Charles B. Nemeroff (2,1 млн), Alan F. Schatzberg (1,9 млн).
• 57 % всех выплат не были указаны в DSM-5-TR.
• Наибольшие конфликты — в рабочих группах по психозу, депрессии, СДВГ.

Вывод:
Раскрытие COI в DSM-5-TR неполное и систематически занижено, что ставит под сомнение объективность диагностических критериев. Авторы призывают к независимому аудиту и полному раскрытию финансовых связей.

• Участники считают, что DSM описывает не болезни, а просто наборы симптомов, полезные для выставления счетов и выбора терапии, а не для понимания механизмов.
• Критикуют расширение диагнозов до половины населения и отсутствие объективных биомаркеров; «расстройство» часто = «нежелательное поведение» по американским нормам.
• Подозревают влияние фармы и других индустрий на составителей DSM-5, указывая на конфликты интересов и слабую репликацию исследований.
• Некоторые защищают DSM как временный «общий язык» клиницистов, пока наука не найдёт лучшее; помощь пациенту важнее точной этиологии.

• FDA одобрила первую клеточную рыбу — лосося компании Wildtype.
• 28 мая агентство выдало письмо «без вопросов» о безопасности продукта.
• Шеф-повар Грегори Гурдэ подал лабораторный лосось в ресторане Kann (Портленд, Орегон).
• Культивированное мясо — альтернатива промыслу; спрос на морепродукты растёт, а ресурсы исчерпываются.

• Пользователи спорят, можно ли клеточно-выращенный лосось называть «лососем» и считать ли его «ультрапереработанным».
• Одни видят в продукте решение проблем экологии, благосостояния животных и безопасности пищи; другие называют его «аберрацией» и предпочитают редкое натуральное мясо.
• Некоторые предлагают начать с экзотики (кит, фуа-гра), чтобы проще было войти на рынок.
• Упоминаются вреды традиционного лососевого фермерства и риски отсутствия иммунной системы у клеточного продукта.
• Ряд штатов США уже запрещает или рассматривает запрет на клеточное мясо, что вызывает обвинения в лицемерии «pro-deregulation» властей.

FDA одобрила глазные капли VIZZ для облегчения пресбиопии

• VIZZ — новые рецептурные капли для улучшения близорукости, связанной с возрастом (пресбиопии), позволяющие читать и работать вблизи без очков.
• Препарат временно повышает глубину резкости за счет сужения зрачка (фармакологическая миозия); эффект наступает быстро и держится несколько часов.
• Клинические испытания показали статистически значимое улучшение зрения вблизи у большинства участников по сравнению с плацебо.
• Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, покалывание в глазах, покраснение, снижение качества зрения при слабом освещении; не рекомендуется для ночного вождения.
• Капли не лечат причину пресбиопии и не заменяют консультацию офтальмолога; подходят как альтернатива или дополнение к очкам/линзам.
• Ожидается коммерческий запуск в США после финализации маркировки и логистики; доступ по рецепту.

• Обсуждают одобрение FDA глазных капель, сужающих зрачок для улучшения near-vision при пресбиопии; отмечают, что рецензируемые публикации часто выходят уже после регуляторного одобрения, что типично для офтальмологии/дерматологии.
• Пользователи сравнивают метод с моновижн (один глаз на даль, другой на близь), делятся опытом: мозг адаптируется, но у части людей возникают проблемы; обсуждают альтернативы вроде Evo ICL (имплантируемые линзы) и LASIK/SMILE.
• Возникают вопросы о механизме: простое сужение зрачка улучшает резкость, но снижает светопропускание; это похоже на эффект яркого освещения или «пинхола», что усложняет чтение при слабом свете.
• Поднимают косметические и социальные минусы: заметно маленькие зрачки могут выглядеть странно; шуточные комментарии о «наркотическом» виде.
• Обсуждают дозировку и риски: что будет при «слишком сильном» эффекте у людей с лёгкой пресбиопией; возможна индивидуальная настройка.
• Экономика: опасения «подписочной» модели вместо разовых корректирующих линз; озвучены цены — около $79 за 25-дневный набор и $198 за 3 месяца.
• Практические лайфхаки: временная «пинхол»-техника пальцами; предположение, что капли могут применяться в один глаз для баланса, как при моновижн.